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近日,市食品药品监督管理局圆满完成我市医疗器械不良事件监测和再评价专项检查工作,检查结果显示,我市医疗器械不良事件监测和再评价工作得以加强。
此次专项检查显示,全市大部分医疗器械生产、经营企业和医疗机构,特别是Ⅱ、Ⅲ类产品生产企业、大型批发经营企业以及乡镇及以上医疗机构,已对医疗器械不良事件监测工作有了正确的认识和理解,并结合各自的实际,设置了监测工作部门、专(兼)人员,建立了相应的工作制度和程序。目前,已有“全国医疗器械不良事件监测系统”注册上报用户1665家,乡镇及以上医疗机构覆盖率70%以上;今年共收到我市40个区县(自治县)的可疑医疗器械不良事件报告858份,是去年报告数量的2.8倍。
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