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全市医疗器械不良事件监测工作稳步推进
- 分类：行业新闻
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2014-02-21 22:13
- 访问量：
【概要描述】10月以来，市食品药品监管局全面启动全市医疗器械不良事件监测工作，目前各项工作措施按计划落实，重点品种监测工作稳步推进，医疗器械不良事件监测工作氛围逐步形成。
全市医疗器械不良事件监测工作稳步推进
【概要描述】10月以来，市食品药品监管局全面启动全市医疗器械不良事件监测工作，目前各项工作措施按计划落实，重点品种监测工作稳步推进，医疗器械不良事件监测工作氛围逐步形成。
- 分类：行业新闻
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10月以来，市食品药品监管局全面启动全市医疗器械不良事件监测工作，目前各项工作措施按计划落实，重点品种监测工作稳步推进，医疗器械不良事件监测工作氛围逐步形成。
一是加强宣传发动。召开专题会议，组织有关单位管理人员学习医疗器械不良事件监测和评价管理办法，熟悉上报程序和填报要求。
二是建立监测网络。市、县(市、区)两级食品药品监管部门均明确了具体负责人，全市262家二类以上医疗器械生产经营企业及152家一级以上医疗机构均明确了具体负责不良事件监测工作的联系人。
三是靠实工作措施。加强沟通协调，指导各单位制订医疗器械不良事件监测工作程序和相关制度，注册开通上报用户，建立和完善信息沟通平台，督促各单位严格执行可疑即报和季度零报告原则。
四是开展重点监测。制订《扬州市医疗器械不良事件重点监测工作方案》，明确江苏省苏北人民医院、扬州市人民医院及各县(市)人民医院等14家单位为重点品种监测单位，加强对缝合线、血液透析装置等重点品种的不良事件监测。
五是强化日常监管。加强对重点品种生产企业的日常监管力度，督促企业依法组织生产，确保上市产品质量安全。
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