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【转载】国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 (2020年第46号)

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【转载】国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 (2020年第46号)

  • 分类:行业新闻
  • 作者:
  • 来源:国家药品监督管理局
  • 发布时间:2020-07-27 16:57
  • 访问量:

【概要描述】为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告。

【转载】国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 (2020年第46号)

【概要描述】为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告。

  • 分类:行业新闻
  • 作者:
  • 来源:国家药品监督管理局
  • 发布时间:2020-07-27 16:57
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 为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。
  特此通告。
 附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范

 

   国家药监局
   2020年6月30日

2020年第46号通告附件.doc

 

 

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