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行业新闻

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【转载】国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 国药监械注〔2021〕21号
【转载】国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)
【转载】国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知 药监综械管函〔2021〕181号
【转载】国家药监局综合司关于成立《医疗器械监督管理条例》宣讲团的通知 药监综法函〔2021〕160号
【转载】国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知 国药监法〔2021〕19号
【转载】医疗器械监督管理条例
【转载】《关于医疗器械主文档登记事项公告》解读
【转载】国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告(2021年第36号)
【转载】关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读
【转载】国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告 (2020年第77号)
【转载】关于征求《成都市产品质量监督抽查实施办法(试行)(第二次征求意见稿)》修改意见的通知
【转载】医疗器械不良事件小知识
【转载】国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见 国药监药管〔2020〕20号
【转载】2020年度国家级资质认定检验检测机构“双随机、一公开”部门联合监督抽查工作正式启动
【转载】国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 (2020年第46号)
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