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江西抽检医疗器械超一成不合格 医用口罩过半不合格

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江西抽检医疗器械超一成不合格 医用口罩过半不合格

  • 分类:传媒视野
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2014-02-21 15:35
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【概要描述】江西省药监局根据《关于开展2010年江西省医疗器械监督抽验工作的通知》,对一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射器、医用缝合线、医用口罩、医用棉签等7类产品进行质量监督抽验。

江西抽检医疗器械超一成不合格 医用口罩过半不合格

【概要描述】江西省药监局根据《关于开展2010年江西省医疗器械监督抽验工作的通知》,对一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射器、医用缝合线、医用口罩、医用棉签等7类产品进行质量监督抽验。

  • 分类:传媒视野
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  • 发布时间:2014-02-21 15:35
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    江西省药监局根据《关于开展2010年江西省医疗器械监督抽验工作的通知》,对一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射器、医用缝合线、医用口罩、医用棉签等7类产品进行质量监督抽验。900余批抽检产品中,近150批产品被抽检不合格。
 
    据悉,在这次医疗器械抽验过程中,抽检了129批产品一次性使用输液器,其中生产企业抽验14批、经营企业抽验47批、使用单位抽验68批。检验项目包括无菌、泄漏、拉伸强度、单包装标志、包装等17项指标。经检验,128批产品被抽验项目合格,1批产品被抽验项目不合格。不合格产品的主要问题是“滴斗与滴管”项目不符合标准要求。
 
    抽检的164批一次性使用无菌注射器,发现1批产品被抽验项目不合格。而在对医用缝合线的抽检中,共抽检88批产品,其中5批产品被抽验不合格。
 
    这次抽检,生活中经常使用的医用口罩也在检查范围之内。检查结果显示,抽检口罩中一半以上的产品不合格。这次共抽验127批产品,生产企业抽验8批、经营企业抽验32批、使用单位抽验87批。经检验,63批产品被抽验项目合格,64批产品被抽验项目不合格。不合格产品的主要问题是“无菌、合格证标志、单包装标志、基本尺寸、口罩带、单位面积质量”项目不符合标准要求。
 
    另悉,这次抽检医用棉签160批,其中64批产品被抽验项目不合格。

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