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黑龙江省黑河市食品药品监督管理局“三跟踪”检查巩固医疗器械监管成果

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黑龙江省黑河市食品药品监督管理局“三跟踪”检查巩固医疗器械监管成果

  • 分类:综合新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2014-02-21 15:41
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【概要描述】2010年以来,黑龙江省黑河市食品药品监督管理局在医疗器械经营企业监管工作中,采取许可、整改及处罚后的“三跟踪”检查,做到预防在先,防微杜渐,巩固监管工作成果。

黑龙江省黑河市食品药品监督管理局“三跟踪”检查巩固医疗器械监管成果

【概要描述】2010年以来,黑龙江省黑河市食品药品监督管理局在医疗器械经营企业监管工作中,采取许可、整改及处罚后的“三跟踪”检查,做到预防在先,防微杜渐,巩固监管工作成果。

  • 分类:综合新闻
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  • 发布时间:2014-02-21 15:41
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    2010年以来,黑龙江省黑河市食品药品监督管理局在医疗器械经营企业监管工作中,采取许可、整改及处罚后的“三跟踪”检查,做到预防在先,防微杜渐,巩固监管工作成果。
 
    一是开展医疗器械经营企业许可后跟踪检查。主要检查医疗器械经营企业是否遵照批准的经营范围从事经营活动以及质量管理人员、注册地址等事项的变动情况和质量管理制度的落实情况。对检查中发现的3家擅自变更注册地址、2家擅自扩大经营范围的企业进行了处罚。
 
    二是加强日常监督后的跟踪检查。及时对前一阶段日常监管检查中企业存在问题进行筛选与梳理,按照问题的轻重,确定采取现场检查或书面检查形式的企业清单,将存在问题较多较重的企业进行现场监督检查,要求存在问题轻微的企业上报整改材料,进行书面复查,确保整改措施到位。
 
    三是加强行政处罚后的跟踪检查。紧密结合药械专项整治工作,对有质量问题投诉记录和违法发布广告记录的医疗器械经营企业,加强监督检查频次。同时,对由于违法经营被查处的11家医疗器械经营企业进行现场复查,做好监督检查情况记录,确保企业守法经营。

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