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今后，涉及用药和医疗器械的医疗美容保健、戒毒机构，也纳入我省药械监管范围。违反相关规定的，最高可处3万元罚款。
昨日，省政府召开新闻发布会称，福建省第一部规范药品和医疗器械流通监管的地方政府规章《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(以下简称《办法》)将于2011年2月1日起正式实施。
根据《办法》，药械使用单位的范围从医疗机构向计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构延伸，填补了上位法在药械经营、使用环节的立法空白。据悉，药品与医疗器械流通管理结合起来出台地方法规，在全国还属首例。省药监局等部门将适时针对被监管机构开展专项检查。
药品、保健品分开卖
药品经营企业兼营保健品等非药品的，需将药品与非药品分区域、分柜台储存、陈列，并设置明显标识。《办法》明确规定，药品使用单位向患者提供药品应当凭医师的处方，不能以开放式柜台自选、使用、义诊、义卖、咨询等方式销售或者变相销售药品。
此外，药品、医疗器械生产企业应当主动召回存在安全隐患的药品和医疗器械，对召回的药品和医疗器械采取补救、无害化处理、销毁等措施。
发布违法广告将追责
就百姓深恶痛绝的非法医疗广告，《办法》要求食品药品监管部门及时移送同级工商部门查处。对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者的药品、医疗器械违法广告，省食品药品监督部门应当依法采取行政强制措施，暂停该药品、医疗器械在辖区内的销售、使用，同时责令发布违法广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。药品、医疗器械违法广告损害消费者合法权益的，发布违法广告的企业应当依法承担民事责任。
建立药械人员健康档案
药品、医疗器械经营企业和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员，应当每年进行一次健康检查，并建立健康档案。如果经营企业和使用单位违反相关规定，将由县以上食品药品监督管理部门责令改正，并处以2000元以上2万元以下的罚款。
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