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药械企业违规最高处3万元罚款

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药械企业违规最高处3万元罚款

  • 分类:招聘
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  • 发布时间:2014-02-21 16:35
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药械企业违规最高处3万元罚款

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    今后,涉及用药和医疗器械的医疗美容保健、戒毒机构,也纳入我省药械监管范围。违反相关规定的,最高可处3万元罚款。
 
    昨日,省政府召开新闻发布会称,福建省第一部规范药品和医疗器械流通监管的地方政府规章《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(以下简称《办法》)将于2011年2月1日起正式实施。
 
    根据《办法》,药械使用单位的范围从医疗机构向计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构延伸,填补了上位法在药械经营、使用环节的立法空白。据悉,药品与医疗器械流通管理结合起来出台地方法规,在全国还属首例。省药监局等部门将适时针对被监管机构开展专项检查。
 
    药品、保健品分开卖
 
    药品经营企业兼营保健品等非药品的,需将药品与非药品分区域、分柜台储存、陈列,并设置明显标识。《办法》明确规定,药品使用单位向患者提供药品应当凭医师的处方,不能以开放式柜台自选、使用、义诊、义卖、咨询等方式销售或者变相销售药品。
 
    此外,药品、医疗器械生产企业应当主动召回存在安全隐患的药品和医疗器械,对召回的药品和医疗器械采取补救、无害化处理、销毁等措施。
 
    发布违法广告将追责
 
    就百姓深恶痛绝的非法医疗广告,《办法》要求食品药品监管部门及时移送同级工商部门查处。对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者的药品、医疗器械违法广告,省食品药品监督部门应当依法采取行政强制措施,暂停该药品、医疗器械在辖区内的销售、使用,同时责令发布违法广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。药品、医疗器械违法广告损害消费者合法权益的,发布违法广告的企业应当依法承担民事责任。
 
    建立药械人员健康档案
 
    药品、医疗器械经营企业和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员,应当每年进行一次健康检查,并建立健康档案。如果经营企业和使用单位违反相关规定,将由县以上食品药品监督管理部门责令改正,并处以2000元以上2万元以下的罚款。

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