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2010年,市食药监局全面加强医疗器械安全监管。全市共注销医疗器械生产企业79家,其中2010年7月1日和11月1日分批公告注销了76家企业,另有3企业于年底前提出了主动注销申请,将被纳入2011年公告注销名单。新开办第二、三类医疗器械生产企业28家。共核准242次企业391项变更申请。共核发医疗器械生产许可证232张。至2010年底,全市共有987家医疗器械生产企业。
为促进医疗器械生产企业进一步规范管理,日前,市食药监局发布了《医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(2010版)》、《医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)》、《医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)》等技术规范文件,要求各企业落实各项技术要求,确保医疗器械质量安全。
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医疗器械市场规模“十二五”预计翻番
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广东省医药工业“十一五”实现翻番
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