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市食药监局认真做好医疗器械安全监管发布技术指南促进企业规范管理

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市食药监局认真做好医疗器械安全监管发布技术指南促进企业规范管理

  • 分类:招聘
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  • 来源:
  • 发布时间:2014-02-21 16:36
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【概要描述】

市食药监局认真做好医疗器械安全监管发布技术指南促进企业规范管理

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  • 分类:招聘
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    2010年,市食药监局全面加强医疗器械安全监管。全市共注销医疗器械生产企业79家,其中2010年7月1日和11月1日分批公告注销了76家企业,另有3企业于年底前提出了主动注销申请,将被纳入2011年公告注销名单。新开办第二、三类医疗器械生产企业28家。共核准242次企业391项变更申请。共核发医疗器械生产许可证232张。至2010年底,全市共有987家医疗器械生产企业。
 
    为促进医疗器械生产企业进一步规范管理,日前,市食药监局发布了《医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(2010版)》、《医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)》、《医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)》等技术规范文件,要求各企业落实各项技术要求,确保医疗器械质量安全。

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