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云南省食品药品监督管理局结合监管工作实际,在医疗器械行政许可工作中推行互动性行政许可。
一是以制度建设为基础。制定和完善多项医疗器械生产、经营规范性文件,弥补法规缺陷。认真实施《云南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》,对提高全省医疗器械经营企业总体水平和规范起到了良好作用。
二是以机制建设为保障,重点突出长效机制和退出机制。与技术支撑部门加强沟通协调,不断完善行政监督、技术监测与医疗器械不良事件监测互为补充的长效机制;对过期未换证企业、未达标企业依法注销,有效规范市场秩序,维护公众合法权益;推行互动式行政许可机制,强调依法行政前提下的服务。
三是以能力建设为提升。强化学习能力、服务能力、疏导能力、行政能力。深入推进党务、政务公开,确实按照行政审批时限标准和程序开展工作,规范行政执法行为,加强作风建设,提高依法行政的能力。
以上措施的实施,有效推动了医疗器械行政许可工作的开展,提高了行政许可工作效能。
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