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【转载】成都市市场监督管理局关于征求《成都市市场监管局促进中药传承创新发展的若干措施(征求意见稿)》意见建议的通知
按照国务院、国家药监局、省委、省政府及市委、市政府各级关于促进中医药传承创新发展的实施意见、实施方案等要求,我局立足现有职能职责,起草形成了《成都市市场监督管理局促进中药传承创新的若干措施(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。有关单位及个人若有意见和建议,请填写《意见反馈表》(附件2),于2021年9月18日17:00前以电子邮件形式反馈给成都市市场监督管理局药品监管处。
2021
04-01
【转载】 国家药监局综合司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知 药监综械管〔2021〕84号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻落实党中央、国务院关于高值医用耗材集中带量采购工作的决策部署,保障人民群众用械安全,国家药监局制定了《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》,现印发给你们,请结合工作实际认真贯彻实施。
省局举办2019年医疗器械注册、生产监管法规培训会
11月22日,省局在成都举办2019年医疗器械注册、生产监管法规培训会。省局党组成员、副局长陈永红出席并讲话,全省第二、三类医疗器械生产企业、科研机构,省局相关处室、各检查分局,省食品药品审查评价及安全监测中心,省医疗器械检测中心等300余相关负责人参加会议。
【转载】国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕54号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家局组织修订了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》,现予印发,自发布之日起施行。《食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管〔2014〕209号)同时废止。
【转载】国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第158号)
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,进一步指导第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织修订了《第一类医疗器械产品目录》,现予发布。该目录自2022年1月1日起施行。
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